По мнению агентства, такие устройства применяют алгоритмические расчеты, которые не соответствуют точности медицинского оборудования.
FDA подчеркнуло разницу между неинвазивными устройствами и устройствами для непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM), которые были одобрены FDA и могут синхронизироваться с "умными" часами через специальные приложения. CGM используют небольшие сенсоры, введенные под кожу, для измерения уровня глюкозы в межклеточной жидкости.
Производители "умных" часов и колец утверждают, что их гаджеты могут измерять уровень глюкозы в крови с помощью оптических или электрических сигналов. Однако FDA предостерегает, что такие устройства могут давать неточные или нестабильные результаты. Это может привести к неправильному принятию диабетиками инсулина или других лекарств, что повлечет за собой возможные осложнения в виде гипогликемии или гипергликемии.
В информации также упоминается о планах американской компании выпустить часы, которые будут использовать лазерную спектроскопию для анализа крови. Samsung также исследует возможность использования оптических сенсоров для измерения уровня глюкозы в крови. В 2023 году Huawei запустила смарт-часы Huawei Watch 4 с функцией неинвазивного измерения глюкозы, однако эта функция доступна только на китайском рынке.
Статья носит информационный характер, при возникновении проблем со здоровьем обратитесь к специалисту.